Il Codice di Norimberga

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1. Il consenso volontario del soggetto umano è assolutamente essenziale.
Ciò significa che la persona coinvolta dovrebbe avere la capacità giuridica di dare il consenso; dovrebbe essere posizionato in modo da poter esercitare il libero potere di scelta, senza di alcun elemento di forza, frode, inganno, costrizione, esagerazione o altra ulteriore forma di costrizione o coercizione; e dovrebbe avere una conoscenza e una comprensione degli elementi della materia in questione da consentirgli di prendere una decisione comprensiva e illuminata. Quest’ultimo elemento richiede che, prima dell’accettazione di una decisione affermativa da parte del soggetto sperimentale, gli siano resi noti la natura, la durata e lo scopo dell’esperimento; il metodo ei mezzi con cui deve essere condotto; tutti gli inconvenienti e i rischi ragionevolmente prevedibili;
Il dovere e la responsabilità di accertare la qualità del consenso spetta a ogni individuo che avvia, dirige o si impegna nell’esperimento. È un dovere e una responsabilità personali che non possono essere delegati ad altri impunemente.

2. L’esperimento dovrebbe essere tale da produrre risultati fruttuosi per il bene della società, non procurabili con altri metodi o mezzi di studio, e non casuali e inutili in natura.

3. L’esperimento dovrebbe essere progettato e basato sui risultati della sperimentazione animale e sulla conoscenza della storia naturale della malattia o di un altro problema in esame che i risultati previsti giustifichino l’esecuzione dell’esperimento.

4. L’esperimento dovrebbe essere condotto in modo da evitare tutte le sofferenze e le lesioni fisiche e mentali non necessarie.

5. Nessun esperimento dovrebbe essere condotto laddove vi sia una ragione a priori per credere che si verificherà la morte o lesioni invalide; tranne, forse, in quegli esperimenti in cui i medici sperimentali servono anche come soggetti.

6. Il grado di rischio da assumere non deve mai superare quello determinato dall’importanza umanitaria del problema da risolvere con l’esperimento.

7. Dovrebbero essere fatti preparativi adeguati e dovrebbero essere fornite strutture adeguate per proteggere il soggetto sperimentale da possibilità anche remote di lesioni, invalidità o morte.

8. L’esperimento deve essere condotto solo da persone scientificamente qualificate. Il più alto grado di abilità e cura dovrebbe essere richiesto in tutte le fasi dell’esperimento di coloro che conducono o si impegnano nell’esperimento.

9. Durante il corso dell’esperimento il soggetto umano dovrebbe essere libero di portare a termine l’esperimento se ha raggiunto lo stato fisico o mentale in cui la continuazione dell’esperimento gli sembra impossibile.

10. Durante il corso dell’esperimento lo scienziato responsabile deve essere pronto a terminare l’esperimento in qualsiasi fase, se ha probabili motivi per credere, nell’esercizio della buona fede, della capacità superiore e dell’attento giudizio che gli sono richiesti, che è probabile che la continuazione dell’esperimento provochi lesioni, invalidità o morte al soggetto sperimentale.

Il Codice di Norimberga è il documento più importante nella storia dell’etica della ricerca medica.1-6 Il Codice è stato formulato 50 anni fa, nell’agosto 1947, a Norimberga, in Germania, da giudici americani in seduta per giudicare i medici nazisti accusati di condurre esperimenti umani omicidi e tortuosi nei campi di concentramento (il cosiddetto processo dei medici) .7 È servito da modello per i principi odierni che garantiscono i diritti dei soggetti nella ricerca medica.

A causa del suo legame con gli orrori della seconda guerra mondiale e l’uso di prigionieri nei campi di concentramento nazisti per la sperimentazione medica, il dibattito continua oggi sull’autorità del Codice, sulla sua applicabilità alla ricerca medica moderna e persino sulla sua paternità.

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